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進口非特殊用途化妝品(普通化妝品)備案流程/時間和費用
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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特殊化妝品是指用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。本文來重點講解進口進口非特殊用途化妝品（普通化妝品）備案流程和時間以及你們最關心的費用問題。
進口非特殊用途化妝品（普通化妝品）備案流程
一、境內責任人確認和授權
1.境外生產企業應確定至少一個境內責任人
境內責任人需負責備案產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任。同一產品不得授權多個境內責任人。
2.申請企業準備授權書
授權書一般包括生產企業信息、境內責任人企業信息、授權內容、授權時限等信息。思途會提供授權書模板。
3.境外生產企業在其所在地做授權書簽字屬實公證，并經中國使（領）館確認。
4.授權書在中國做境內責任人的簽字和印章屬實公證。
5.向CFDA提交授權書，進行境內責任人備案。
6.備案成功，CFDA發放備案系統的用戶名和密碼。
二、產品檢測
1.思途審查產品配方和包裝是否符合法規。
2.產品送檢
| 檢測費用 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 產品類型 | 發用品 | 護膚品 | 彩妝品 | 指（趾）甲用品 | 芳香品 | |||
| 一般護膚產品 | 易觸及眼睛的護膚產品 | 一般彩妝品 | 眼部彩妝品 | 護唇及唇部彩妝品 | ||||
|
費用 /元 |
3100 | 2800 | 4100 | 2800 | 4100 | 2800 | 500 | 1600 |
*上述報價來源于思途合作的檢驗機構。
3.獲得產品的檢驗報告。
三、產品報批
1.思途協助整理、上傳相關備案資料，并提交備案申請。
2.省局FDA對提交的備案資料進行形式審查。
3.現場窗口遞交紙質版的全套備案資料。
如資料無問題，系統自動生成備案憑證，產品可以開始進口。
如資料有問題，則需補正備案資料，然后重新提交備案申請。
4.FDA在產品備案后3個月內 ，組織開展對備案資料的監督檢查，重點檢查產品配方、生產工藝、檢驗項目、安全性風險評估等是否符合安全性相關要求，必要時進行現場監督檢查。
如存在問題，依據其嚴重程度，有以下3種情形：
1.境內責任人在30日內一次性補充提交相關資料；
2.暫停進口及銷售該產品；
3.責令下架、召回處理。
進口非特殊用途化妝品（普通化妝品）備案時間
階段一：境內責任人確認和授權花費22天；
階段二：產品檢測花費40天；
階段三：產品報批花費9天；
進口非特殊用途化妝品（普通化妝品）備案總費用預估
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