國產特殊化妝品注冊申報服務

根據法規，所有國內生產的特殊用途化妝品，必須經國家藥監局審批，獲得產品注冊證，才可以批量生產和上市銷售，否則將面臨嚴厲處罰。

相關法規依據

《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規定》、《化妝品分類規則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規范》、《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》

法規適用產品類別

用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。
　　特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

特殊化妝品注冊流程流程

首次申報?賬戶申請?確定配方、標簽?樣品檢測?整理其他資料?提交國家藥監局?形式審查（決定是否受理）?評審中心技術評審（專家審核）?行政審批（決定是否批準）?核發注冊證。

申報所需資料

（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；
　?。ǘ┊a品名稱信息；
　?。ㄈ┊a品配方（包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
　?。ㄋ模┊a品執行的標準；
　?。ㄎ澹┊a品標簽樣稿；
　?。┊a品檢驗報告（包括微生物和理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗和人體功效試驗報告等）；
　?。ㄆ撸┊a品安全評估資料。

其他：

注冊時在國家藥監局指定的網站上傳產品功效宣稱依據的摘要（2022年1月1日起）；
　　如果符合變更條件，許可批件可以申請變更或者更正。
　　國產特殊化妝品注冊證有效期為5年，持有人須在注冊證到期前90個工作日至30個工作日期間提出延續注冊申請。過期自動作廢，必須重新申請。

我們提供的專業服務

（一） 輔導建立質量管理體系，審核質量安全負責人資質；
　?。ǘ?輔導建立不良反應監測和評價體系；
　?。ㄈ?生產能力資質預審核；
　?。ㄋ模?申報配方合規審核；
　?。ㄎ澹?產品執行標準編寫；
　?。?產品標簽樣稿合規審核；
　?。ㄆ撸?產品安全和功效檢測服務；
　?。ò耍?產品安全評估資料編寫；
　?。ň牛?化妝品注冊申報全程代理服務。

我們的優勢

部門自2016年成立以來，思途專注于產品合規相關服務，公司技術團隊，由生物醫藥、化妝品、化學等相關專業背景人員組成，熟悉化妝品法規審核動態，同時，公司合規注冊備案申報成熟的流程管理，服務和周期更有保障。