醫用吸收墊是幾類醫療器械

本篇文章來聊聊醫用吸收墊到底屬于哪類醫療器械?？赡芎芏嗳擞X得這就是個“高級版衛生巾”，但它在醫療場景里其實有嚴格的管理規定。根據國家藥監局的分類，大部分醫用護理墊屬于第一類醫療器械，但有些特殊設計的產品會被劃到第二類。為什么會這樣分？咱們往下看。

大部分醫用護理墊屬于一類醫療器械

第一類醫療器械的特點是風險低，管理相對簡單。比如醫院里鋪在病床上的普通護理墊，主要用無紡布、塑料膜這些材料做成，作用就是隔離液體、防止交叉感染。這類產品生產前需要在藥監局備案，每年接受檢查，但不需要復雜的審批流程。像長期臥床的病人、婦科檢查時用的基礎款護理墊，基本都屬于這一類。

有些產品被劃到二類，是因為“升級”了

雖然大部分是“一類”，但有些醫用吸收墊會被歸為二類。比如有些廠家把護理墊做成和衛生巾一樣的尺寸，還加了防漏設計或者特殊吸收材料。國家藥監局數據庫里就能查到，目前有16個醫用吸收墊的注冊號屬于二類，比如某品牌生產的滅菌級產品，這類需要省級藥監局審批。另外，如果產品是“無菌”提供的，按法規分類至少是二類。

材質和設計不同，分類也會變

一類和二類的區別還和材料有關。普通護理墊用無紡布加木漿棉就能滿足需求，但二類產品可能會用更高端的材料，比如復合高分子吸收層。有些產品還會在結構上做文章，比如加了防漏邊緣、護翼粘扣，甚至腹部位置還能裝中藥包。這些功能升級會讓產品從“基礎隔離”變成“輔助治療”，風險等級自然就提高了。

生產和銷售要看“身份證”

不管是生產一類還是二類，企業都得按規矩來。一類產品需要備案證，二類得拿注冊證。比如賣二類產品的網店，必須公示藥監局的備案號，像重慶某公司就在美團、餓了么上賣二類醫用護理墊，這些信息都能在政府官網上查到。而普通消費者買的時候，認準包裝上的“械字號”就能區分是不是正規醫療器械。

總的來說，醫用吸收墊的分類不是一刀切。普通款屬于一類，但功能多了、材料特殊了、做成滅菌版了，就可能升級成二類。下次在醫院或者網上看到這類產品，可以留意一下包裝上的分類標識，心里更有底。