艾灸盒艾灸條算醫療器械嗎

最近好多朋友在問，艾灸盒和艾灸條到底算不算醫療器械。有人說就是普通養生工具，也有人說必須得有醫療器械證件。今天咱們就聊清楚這件事，順便教大家怎么挑到靠譜的艾灸產品。

艾灸盒和艾灸條確實是醫療器械

這事兒得從國家規定說起。早在2018年，國家藥監局就把艾灸器具歸到二類醫療器械管了，比如艾灸盒、艾灸儀這些。艾灸條雖然看起來像普通草藥，但因為它直接用在治療上，也屬于醫療器械范疇。說白了，只要是用來治病、調理身體的工具，都得按醫療器械的標準來管。

挑產品就看有沒有“醫療器械注冊證”

現在市場上艾灸產品五花八門，怎么判斷靠不靠譜？最直接的辦法就是看商家能不能拿出醫療器械注冊證。國家規定，正規的艾灸盒和艾灸條包裝上必須標注“醫療器械注冊證編號”，長得像“×械注準×××××××××××”這種格式。比如有些大品牌的艾灸器，包裝盒上直接就印著注冊證號，這種用起來才放心。

為什么非要這個證不可

有人覺得不就是個證件嘛，其實這個證背后有講究。拿證的過程要經過嚴格檢測，比如得證明艾灸盒的溫度控制安全、艾灸條的燃燒殘留物不會傷人。前兩年有企業被查，就是因為他們家艾灸盒里配的艾條加了藥材，結果被認定屬于藥械組合產品，得按三類醫療器械重新辦證。所以有證的產品至少說明材料安全、生產工藝合格。

買的時候要避開這些坑

現在網上幾十塊的艾灸盒特別多，但很多是三無產品。教大家兩招避坑：一看店鋪詳情頁有沒有放注冊證照片，二看產品描述里敢不敢寫“醫療器械”四個字。有些商家會玩文字游戲，說什么“醫院同款”“老中醫推薦”，但就是不敢曬證件。記住，再便宜的艾灸盒，要是沒注冊證號，連安全性都沒保障，更別說效果了。

特殊情況要注意

這里要提醒下，如果艾灸條里添加了中藥材，比如紅花、生姜這些，那就變成藥械組合產品了，得按三類醫療器械管理。普通人在家做艾灸，建議選純艾絨做的艾條，這種屬于二類醫療器械，網上藥店和醫療器械專營店都能買到正品。實在拿不準的話，可以上國家藥監局官網查注冊證號是不是真的。

總結下來就一句話：買艾灸產品認準醫療器械注冊證，別圖便宜買三無貨?，F在國家對這類產品管得嚴，正規廠家的艾灸盒和艾灸條都能查到備案信息。養生調理是好事，但安全永遠是第一位的。