河北省第二類醫療器械優先審批程序（冀藥監規〔2025〕2號）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2025-02-09 閱讀量：次
河北省藥品監督管理局關于印發《河北省第二類醫療器械優先審批程序》的通知
冀藥監規〔2025〕2號
各市（含定州、辛集市）市場監督管理局，雄安新區綜合執法局，省局有關處、直屬有關單位：
為深入貫徹《醫療器械監督管理條例》，認真落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，進一步深化醫療器械審評審批制度改革，保障醫療器械臨床使用需求，滿足公眾用械需要，推動全省醫療器械產業健康發展，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關法規規章，并參照國家藥監局《醫療器械優先審批程序》，省局組織修訂了《河北省第二類醫療器械優先審批程序》，現印發給你們，請遵照執行。
河北省藥品監督管理局
2025年1月26日
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