臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
一年時間過得真快,感覺昨天還是新冠沒開始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作,這一年出差了多少次?負責了多少家臨床中心?又跟進了多少個受試者?這些數據往往在CRA年終總結中都要體現,領導喜歡看數據,這是工作是否努力最直觀的體現。馬上就2022年了,分享一篇CRA年終報告模板,有需要的可以借鑒哦?。?!
今年一共做了x個項目,x項目在入組期,x項目在SSU階段,共多少家中心,多少個患者,獲得過n次表揚。
項目1我負責x家中心,入組例數分別是項目組內排名第x名,自x月接手以來一共入組x例受試者,做了哪些努力大大促進入組進度,使得xx中心提前完成合同簽訂入組例數并于xx時間續簽增補協議,遠超項目組預計數量并獲得x次月度入組第一獎勵;確保穩定入組量的同時還通過增加監查頻率/遠程培訓等方式確保項目質量,保證數據錄入及時準確
項目2是用藥隨訪期項目,于xx時間有中期DBL,由于疫情影響onsite困難,可能導致不能及時完成DBL,最終在我做出什么樣努力,(多次核酸檢測/隔離/遠程指導CRC完成query解答)最終還是按照項目組要求完成了DBL
項目3是關中心項目,項目組預計xx完成CSR蓋章,但是由于site有xx流程問題,梳理了關中心流程,預計所需時間超過項目組要求的時間,經過多次與機構直接溝通/請PI協助與機構溝通/其他方法,縮短了xx的時間,xx流程與yy流程同時進行,最終在項目組規定的時間完成關中心
項目4是SSU階段,組長單位于xx獲取倫理批件,自己的A site在組長單位獲取批件后1個月獲取批件,3個月內完成啟動;B site 與xx老師多次溝通,倫理和合同同時走流程,C site立項階段遇到xx問題,與項目組進行及時溝通,通過xx方式解決,目前順利進行到合同簽署階段
此外在我自身項目工作以外,我還協助做了xxxx等工作,給xx新人做了帶教、在CRA meeting上給別的同事分享了xx的經驗
今年是充滿收獲的一年,入組多的可以多方面總結一下促進入組的方法,timeline完成及時的總結一下加快timeline的方法嗎,或者稽查/核查的經驗…期望這些經驗可以在我以后的工作中繼續發揮作用,我也期待來年我在工作中的進一步成長
總體來講,大概就是項目匯總+其余工作匯總,突出pain points以及自己怎么完美解決,不經意間夸自己,我自己今年的大小成就要方方面面寫出來,最后假裝總結一下顯得整個人在工作中一直有思考。
以上內容僅供參考。好了,以上就是這篇文章的全部內容了。
作者:SMM
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
何所謂溝通?溝者,構筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動
眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
病例報告表(CRF)是臨床試驗中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關試驗的資料均應記錄在預先按試驗方案設計的病例報告表中。它們依據原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗單
中心篩選訪視,即PSV(Pre-study Visit)或SSV(Site selection visit) ,是CRA到研究中心第一次正式的拜訪。 中心篩選訪視的目的主要是為了評估研究中心是否符合項目組和臨床試驗的要求,為
隨著越來越多的臨床試驗中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項目運行中可能出現的問題和矛盾,間接影響了項目的執行和質量。希
在中國臨床研究行業經歷了高速發展的10年后(2004年-2014年),進入了一個相對平穩的時期。如果早期進入臨床研究的CRA,在自己堅持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項目經理,總
臨床研究協調員(clinical research coordinator,CRC)在新藥臨床試驗中發揮越來越重要的作用,承擔了絕大部分的非醫學判斷工作,為研究者、申辦方和研究中心之間的重要紐帶,為推進臨
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監查工作以外,也許還有一個讓人很頭疼的問題,每次項目會議上PM重復又重復了的話題:“親,這個Site的進度太慢啦,想想辦法??!CRA:我在想 我在想
監查員行業人員流動性大,這就讓我們需要經常面對項目的交接工作,如何讓工作交接不出問題,接任CRA后面少填坑,讓后續工作得以順利推進,給大家提供以下五個要點
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺