FDA醫療器械主文檔中適用范圍/內容/類型/審核/修訂/授權和代理人的要求
2020年3月17日國家藥監局發布了關于醫療器械主文檔登記事項的公告（2021年第36號），之前給大家介紹過醫療器械主文檔的主要內容、適用的產品注冊類型等信息。今天我們再來向大家介
CDE各申請類型審批周期/各適應癥的負責人及聯系方式
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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審評時間
工作程序
審評工作程序
行政審批備案工作程序
項目管理人員公示信息
一、化藥及生物制品
二、中藥
審評業務聯系郵箱
在審化藥新藥注冊申請相關問題：huayaoxinyao@cde.org.cn
在審化藥仿制藥注冊申請相關問題：huayaofangzhiyao@cde.org.cn
在審生物制品注冊申請相關問題：shengwuzhipin@cde.org.cn
在審中藥注冊申請相關問題：zhongyao@cde.org.cn
在審一致性評價注冊申請相關問題：yizhixingpingjia@cde.org.cn
原輔包登記相關問題：yuanfubao@cde.org.cn
注冊法規相關問題：zhucefagui@cde.org.cn
新冠肺炎藥物相關問題：xinguanfeiyanyaowu@cde.org.cn
?來源：藥物臨床試驗網
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為落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號
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