華東7省醫療器械掛網操作手冊

根據全國各省經濟體量及醫療器械市場規模的排名，百英諾科技選取了蒙、滬、渝、湘、京、粵、魯、贛、桂、鄂、豫、陜、遼、冀、津、皖、閩、川、蘇、浙等20個省市作為公司二類醫療器械產品“一次性使用腹腔引流管”的掛網區域，此文對華東7省的掛網準入要求和掛網平臺信息進行了梳理，內容僅針對醫用耗材，不包含試劑。

PART.01 各省醫用耗材掛網所需基本資料

1.醫療器械注冊證

2.國家醫保局發布的27位醫用耗材代碼

3.醫療器械生產許可證（若為委托生產還需委托生產協議）

4.技術要求文件

5.產品說明書

6.營業執照

7.法定代表人身份信息

8.委托代理人身份信息

9.法人授權書（各掛網平臺下載）

10.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（各掛網平臺下載）

為確保企業信息及耗材資質審核順利通過，上述文件最好逐頁加蓋企業公章后掃描上傳。

PART.02 華東7省醫用耗材掛網政策通知

截止2024年9月，華東7省醫用耗材掛網通知如下：

PART.03 華東7省醫用耗材掛網平臺網址

需注意的是，江蘇省需要優先辦理數字證書才可開展掛網工作（已在上表中說明）。

PART.04 華東7省耗材掛網準入要求

建議優先在江西省申請掛網，再使用江西省的掛網記錄申請其他僅需一個省級掛網記錄的省份，可加快全國的掛網工作進度。

來源：百英諾