關于發布凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知（食藥監辦械函[2012]210號 ）
為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則（詳見附件），現予
全國各大醫療器械檢測所聯系方式匯總（2021版）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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本文由瑞賽得整理，感謝整理者的辛勤勞動。下文是全國各大醫療器械檢測所的聯系方式，也是藥監局認可的醫療器械檢測所聯系方式，有需求，自行查看。
| 序號 | 檢測所 | 網站 | 地址 | 受理聯系方式 | 其他部門聯系方式 |
| 1 | 中國食品藥品檢定研究院醫療器械檢定所（國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械質量監督檢驗中心） | www.nifdc.org.cn | 北京市大興區生物醫藥產業基地華佗路29號院（東區） 或31號院（西區） | 綜合業務處（檢品受理業務及外網客戶端咨詢）010-53852442 |
電話總機：010-67095114、010-53851616 體外診斷試劑檢定所（體外診斷試劑業務管理及技術。業務范圍） 67095599 醫療器械檢定所（醫療器械檢驗業務管理及技術。） 53852541（檢驗） 53852544（復驗） 醫療器械標準管理研究所（醫療器械標準業務管理及技術。業務范圍） 53852609 實驗動物資源研究所（實驗動物業務管理及技術) 53852648 |
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2 |
北京醫療器械檢驗所（國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心） 北京醫療器械質量監督檢驗中心 | https://www.bimt.org.cn/ | 北京市中關村科技園通州圓光機電一體化產業基地興光二街7號 |
電話：010-57901388/1488/1588 傳真：010-57901377 郵箱：yewu@bimt.org.cn |
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| 3 | 北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心 | https://ss.bjmu.edu.cn | 北京市海淀區中關村南大街22號 北京大學口腔醫學院科研樓六層 | 謝云 / 樣品受理ypsf82195265@126.com |
韓建民 生物檢測室主任 生物 hanjianmin@bjmu.edu.cn 孫志輝 理化檢測室主任 理化 13601060709@139.com 白偉 理化檢測室副主任 理化 baiwei0922@sina.com 張殿云 理化檢測室副主任 理化 2775700692@qq.com 李媛 質量保證室主任 理化 bdkqzx_liyuan@126.com 李穩 / 理化 lw0123147@163.com 汪慧玲 / 理化 bdkqzx_whuiling@126.com 柴媛 / 生物 chaiyuan516@sina.com 呼丹 / 生物 huyanyidan@126.com 王婉 / 生物 wangwan1127@126.com 蔣若丹 / 生物 jiangdandankh@163.com 吳洋 / 生物 15120079068@126.com 張金 辦公室主任 辦公室、技委會秘書處工作 sactc99@163.com 高秋麗 / 財務、報告發放 472674379@qq.com |
| 4 | 山東省醫療器械產品質量檢驗中心（國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心）濟南醫療器械質量監督檢驗中心 | http://www.sdmdt.org.cn/ | 濟南市高新區世紀大道15166號 |
業 務 辦 公 室 電 話 ：0531- 82682920/82682940 傳真：0531- 82682936 受理及抽驗辦公室電話：0531- 82682950/82682960 傳真：0531- 82682930 前臺受理：0531-82682950/82682960 EMail: sd82682950@vip.126.com |
（1）客戶收費計價電話查詢時間為每工作日8:30-10:00； （2）檢驗科室業務電話交流時間為每工作日8:30-10:00。 我院承諾在上述時間為客戶提供良好服務。 檢驗業務問題也可通過檢驗科室業務咨詢郵箱進行交流。在此公布各科室的聯系電話以及客戶服務郵箱，您可以根據您的問題咨詢相關科室，郵箱中問題各科室會定期進行回復，謝謝！ 生物室 0531-82682901 sdzxsws@126.com 化學室 0531-82682912 sdzxhx@126.com 物理室 0531-82682903 sdzxwls@126.com 電器室 0531-82682905 sdzxdqs@126.com 包材室 0531-82682915sd82682915@126.com 微生物室 0531-82682981sdzxwsws@126.com 電磁兼容室 0531-82682917 sdzxemc@126.com 醫用防護室 0531-82682923 sdyyfhs@126.com 受理抽驗辦公室 0531-82682950/82682960 sd82682950@vip.126.com sd82682960@126.com 業務辦公室 0531-82682920/82682199 sdzxywbgs@126.com 財務辦公室 0531-82682166 1799930146@qq.com |
| 5 | 上海市醫療器械檢測所（國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心）上海醫療器械質量監督檢驗中心 |
http://yjj.sh.gov.cn/ylqxjcs |
上海市浦東新區金銀花路1 號（金銀花路本部） | 業務受理：+86(21)38019818 畢瑩 |
技術咨詢聯系方式 統一咨詢時間:工作日8：30～16：30 一、無源檢測 導管、心臟支架類 顏文濤 18917603772外科手術器械類 花松鶴18917603795 注輸類器具 王澤瑋 18917603769藥物成分分析 鄒鳳平 18917603775 常規化學分析 吉蓉 18917603785微生物 徐會平 18917603763 生物相容性 姚瑤 18917603782 二、有源檢測 通用電氣安全 洪偉 18917605937 醫用機器人及治療設備領域 洪偉18917605937 大型影像設備領域 楊煜 15201928484 吳凱慶 18917605695 電生理設備領域 張君 18917605875 醫用軟件領域 劉重生 18917602907 醫用光學設備領域 張洪飛 18917605890 醫用超聲設備領域 陳惠銘 18917603736有源植入物領域 陳雅 18917602879 實驗室設備及承載設備領域 徐超 18917605993 三、EMC咨詢服務 簽合同前的技術咨詢 醫用電氣設備（非植入式器械） 蔣歲18917602252 盧衛衛 18917602306 實驗室設備（含體外診斷設備） 陳信元 18917602253 蔡舒文18917602831有源植入式器械 李啟飛 18917602295 劉嘉偉 18917602353EMC 檢測流程（非合同流程） 張蕓 18917602291 張雷 18917602292 黃日輝 18917602351 四、器械檢驗分部 骨科植入物類 姚天平 18917603776 金屬材料成分分析 姚天平18917603776 IVD領域 鄧敏 18917605067 呼吸麻醉領域 王偉 18917603862 付強 18917605211體外循環領域 王偉 18917603862 |
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業務受理服務時間:周一至周四 上午 8:45至11:30 下午12:15至16:00 |
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| 上海市浦東新區琥珀路500 號新南苑6 號樓（器械檢驗分部） |
業務咨詢電話 總部： 021-38019900（總機）、021-38019818（直線）大虹橋服務站：021-62568082（技術咨詢）021-62568017（受理咨詢） |
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| 6 |
遼寧省醫療器械檢驗檢測院 （國家食品藥品監督管理局沈陽醫療器械質量監督檢驗中心、國家醫用X射線機質量監督檢驗中心、遼寧省藥用包裝材料容器質量監督檢驗站） |
http://www.lmti.cn/ | 沈陽市渾南區麥子屯600-1號 |
024-83780222（業務辦公室） 024-83781398（綜合辦公室） lmti@163.com(郵箱） |
遼寧省檢業務受理有源：024-83780237 國檢業務受理：024-83781390 遼寧省檢業務受理無源、藥包材：024-83780223 樣品管理員：024-83780143 監督抽驗辦公室：024-83780142 |
| 7 | 天津醫療器械質量監督檢驗中心（國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心） | 公眾號：天津醫療器械質量監督 檢驗中心 | 天津市西青區海泰華科大街5號 |
業務室 王主任 022-23772119 孟老師 022-23772119 趙老師 022-23365845 郭老師（無源） 022-87175116 崔老師 （無源） 022-87175118 楊老師 022-87175168 傳真：022-23675732 郵箱：tjmdtc@sohu.com |
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| 8 | 國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心) | www.whmit.cn/ | 武漢市東湖新技術開發區高新大道507號 |
業務科：027-86786705(受理專線) 027-87179822 負責無源產品受理 ：徐紅波/027- 86777791-1000 負責有源（非超聲類）產品受理：李臻 /027-86777791-1001 負責有源（超聲類）產品受理：陳琪 /027-86777791-1002 樣品管理員：負責樣品的接收和退還黃尚超/027-86777791-4109 報告收發員：負責檢驗報告的簽發彭暉/027-86777791-8240 |
辦公室：027-86778616 負責人：李艷春 檢驗一室、三室：027-86771669負責人：柯 鋼檢驗二室：027-86779575負責人：梅享林EMC室：027－88188460 負責人：徐 揚 標準科：027-86779366 負責人：蔣時霖 科技質管科 ：027-86778856負責人：馬立群監督科：027－87179876負責人：馮家祥 設施科：027－88188458負責人：譚光裕財務科：027－86772251負責人：張麗萍 |
| 9 | 浙江省醫療器械檢驗院（國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中 心）杭州醫療器械質量監督檢驗中心 | www.mdst.org. cn/ | 杭州市下沙經濟技術開發區25號大街379號 |
下沙（本部） 環城東路（受理窗口） 電話：0571-87793301 業務受理：0571-860028000571- 86002833 |
監督抽驗：0571-86002888 檢驗樣品：0571-86002885 報告進度：0571-86002826 費用價格：0571-86002899 檢驗資質咨詢：0571-87896515 光學器械檢驗研究所 所長：顏青來 0571-86002866 副所長：王敬濤0571- 86002868 有源器械檢驗研究所 所長：杜 堃 0571-86002877 副所長：黃 丹0571- 86002874 孫正捷 0571-86002872 無源器械檢驗研究所 所長：張 莉 0571-86002920 副所長：周詩穎0571- 86002879 生物材料檢驗研究所 所長：陳獻花 0571-86002922 副所長：陳靖云0571- 86002926 凈化車間檢測：范駿 15868861655 |
| 10 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所（國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心）廣州醫療器械質量監督檢驗中心 | http://gdmdt.g d.gov.cn/indexy s/bo/con/index.html | 廣州市黃浦區科學城光譜西路1號 |
業務受理：020-66602381、66602382、66602383 檢驗業務咨詢：020-66602388、18926290811、 18926290812、 18926290813 |
020-66602380 包裝材料容器產品送檢業務咨詢及受理工作 020-66602535（器械）、66602537（包材） 醫療器械及藥品包裝材料容器產品監督抽驗咨詢及相關工作。 0755-26010653深圳及周邊地區的送檢業務咨詢及受理工作 0757-87652008佛山及周邊地區的送檢業務咨詢及受理工作 0759-2836885 湛江及周邊地區的送檢業務咨詢及受理工作 13925112257 中山及周邊地區的送檢業務咨詢及受理工作。 傳真:020-66602385 |
| 11 | 江西省醫療器械檢測中心 | http://www.jxmdt.org.cn/index. html | 江西省南昌市青山湖區南京東路181 號 |
業務咨詢電話：（0791）88106314 （0791）88102769 jxqxjczx@jxfda.gov.cn |
【綜合辦公室】 （0791）88101739（傳真） 【報告書發放咨詢電話 】 （0791）88101589 【辦公時間】（法定節假日除外） 周一至周五上午8:30-12:00 下午14:30-17:30 |
| 12 | 深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心) | http://www.szidc.org.cn | 深圳市南山區高新中二道28號 |
業務咨詢： 電話號碼： 0755-26031832、0755-26031833（藥品、化妝品） 0755-26031121、0755- 86541379（醫療器械、藥包材） 傳真號碼：0755-26031834（藥品、化妝品）0755-86541379（醫療器械、藥包材） |
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| 13 | 江蘇省醫療器械檢驗所 | www.jsmit.org.cn | 蘇州高新區科技城錦峰路8號1#樓 |
業務電話：0512-66806601 0512- 66806602 業務傳真：0512-66806603 |
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| 14 | 南京市建鄴區康文路17號 |
業務電話：025-69655908 025- 69655906 業務傳真：025-69655907 |
前臺電話：025-69655600 | ||
| 15 | 泰州市中國醫藥城藥城大道2號科技大廈7樓 |
業務電話：0523-862018020523- 86201803 業務傳真：0523-86201803 |
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| 16 | 上海生物材料研究測試中心 | www.sbrtc.com | 上海市局門路427 號2號樓201-301 |
電話: 021-63034903 傳真: 021-63011643 Email: biomatercenter@163.com |
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| 17 | 天津市藥品檢驗所（天津市食品藥品監督管理局潔凈監測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心） | www.tjyjs.org/ | 天津市和平區貴州路98號 |
Tel:：業務科 022-23374071 辦公室 022-23345381 傳 真：022-23374068 022-23374070 022-23345381 郵箱：E-mail:bgs@tjyjy.org |
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| 18 | 北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心） | www.bidc.org.cn | 北京市昌平區科學園路25號 | 業務受理電話：010-52779500 電子郵箱：bidc@bidc.org.cn 業務受理電話：010-52779500 業務受理電話：010-52779500 | 所辦公室電話：010-52779521 所辦公室傳真：010-52779525 |
| 19 | 廣州市藥品檢驗所 | 公眾號：廣州市藥品檢驗所 | 廣州市荔灣區西增路23號 |
電話 020-26282338 020-26283466 E-Mail syjs@gzfda.gov.cn 傳真 020-26283466 |
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20 |
福建省食品藥品質量檢驗研究院（福建省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所、海峽化妝品保健食品檢驗檢測中 心） |
https://www.fji fdc.org.cn/a/list-2.html |
福州市通湖路330 號8號樓1樓 |
醫療器械業務受理窗口與藥品、化妝品業務受理窗口合并 福州市鼓樓區通湖路330號2號樓106檢品收發室，0591-87622210 |
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21 |
福建省產品質量檢驗研究院 （原福建省中心檢驗所） |
http://fqii.cn/post/default/list.html?2Fpost2Fdefault 2Flist_html=&takonomy=63&page=4 |
福州市楊橋西路山頭角121號 |
電子產品檢驗業務聯系 電話:0591-83977180/83973256 傳真:0591-83976173 郵箱:dzs@fcii.net |
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| 22 |
湖南省醫療器械檢驗檢測所 （原湖南省藥品檢驗所、湖南省醫療器械與藥用包裝材料（容器）檢測所） |
湖南省長沙市雨花區體院路510號 |
電話：0731-89912618（辦公室） 0731-84285035（業務科） 傳真：0731-89912618（辦公室） 0731-84285035（業務科） 郵箱：hntiorg@163.com（辦公室） hnqxywk@163.com（業務科） |
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| 23 | 四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心） | https://www.sctcmd.org/about.aspx?mid=343 | 本部地址：成都市高新西區新文路8號分部地址：成都高新區西區新業路4號附28號 | 業務電話：028-64020236 （有源醫療器械、無源醫療器械、IVD診斷試劑、藥包材、生物學評價）報告書發放電話及傳真：028-64020237 |
業務咨詢電話：（028）87877186 （028）87877516 傳真：（028）87877516 （028）87877186 |
| 24 | 四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司 | http://www.safetest.com.cn/ | 成都市望江路29號四川大學生物材料樓 | 業務咨詢電話：028-85412428 郵 箱 ： Standard42@163.com |
綜合業務室 王老師 028-85412428 13808090609 業務咨詢、合同簽訂、進度查詢Standard42@163.com 梅老師 代老師 028-85410813 18081906102 業務咨詢、樣品管理1521247452@qq.com 鐘老師 028-85410813 報告、發票管理質量部 鄒老師 028-85464123 13550317797 66623208@qq.com 技術部 袁老師 028-8546570013194878447Stalight@163.com 財務部 古老師 028-85413530gwwb822@QQ.com 生物評價室 更老師 028-8546290015928598425jlfhanxing@126.com 理化評價室 鄧老師 028-85465700 13880945786 dengxiang1979@163.com 行政管醒 辦公室 中心主任 jieL88@126com |
| 25 | 國家乳膠制品質量監督檢驗中心（中國化工橡膠株洲研究設計院乳膠制品質量監督檢驗中心） | http://www.late xtest.com/ | 湖南省株洲市荷塘區新華東路818號 |
電話：0731-22495120 傳真：0731-22495101 郵件latex101@sina.com |
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| 26 | 云南省醫療器械檢驗研究院 | http://mpa.yn.g ov.cn/newsite/ NewsList.aspx? CID=850d741c- 3c57-45a9-91f3-ef81d66de887 | 昆明市五華區科發路616號云南省藥品監督管理局新綜合樓 | 業務聯系電話：（0871）64199057 傳真：（0871）64199057 |
無源醫療器械檢驗所：0871-64139751 有源醫療器械檢驗所：0871-64147605 生物檢驗所：0871-64139023 包材檢驗所：0871-64127881 傳 真：0871-64116304、0871-64199057 |
| 27 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 |
重慶市渝北區松牌路98號 中山三路孟園２２ 號 |
023-67786709 13896188269 |
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| 28 | 甘肅省醫療器械檢驗所（甘肅省醫療器械檢測中心） | http://www.gsmit.org.cn |
甘肅省蘭州市安寧區九州通西路70號蘭州新城科技孵化 大廈B塔22層 |
電話：0931-7843525 傳真：0931-7843523 | / |
| 29 | 陜西省醫療器械質量監督檢驗院（原陜西省醫療器械檢測中心） | www.sxmdtc.cn | 陜西省咸陽市秦都區豐耘路與灃潤西路十字西南角 |
業務科：029-33585288 傳真：029-33585310 E-mail:sxmdtc@sohu.com |
/ |
| 30 | 河南省電子產品質量監督檢驗所 | www.hndz.org/ | 鄭州市花園路2號 |
電話：0371-65964190 傳真：0371-65952567 E-mail：LDS5964190@163.comQQ：328251465 聯系人：李東生、郭方、趙大偉 |
產品檢驗： 電話0371-65952571QQ962729336 安防工程檢驗： 電話0371-65964190QQ2816641693 軟件評測： 電話0371-65994530QQ190827048 信息安全評測： 電話0371-65952589QQ854199772 計算機資質認證： 電話0371-65964824QQ595266351 |
| 31 | 河南省醫療器械檢驗所（河南省醫療器械檢驗檢測工程技術研究中心） | http://www.hnmit.com/ | 鄭州市鄭東新區熊兒河路79號 食品藥品醫療器械檢測中心大樓B座 | 業務受理電話：0371-65566321 |
業務室 李根池 65566523 ligenchi@qq.com 生物室 徐玉茵 65566701 137368469@qq.com 體外診斷試劑檢測室 張娟麗 65566711 702130115@qq.com 化學檢測室 湯曉陽 65566359 cwh680722@qq.com 物理檢測室張峻梓65566306 404609856@qq.com 醫用電氣檢測一室 徐軍峰 65566527 846310328@qq.com 醫用電氣檢測二室 王冬梅 65566708 326012877@qq.co |
| 32 | 安徽省食品藥品檢驗所 | http://www.ahifdc.org.cn/yjsweb/dept_ylqx.htm | 安徽省合肥市包河工業區包河大道與烏魯木齊路交界處 |
電話：0551-3358050 傳真：0551-63366719 電子信箱：qxbc@ahifdc.org.cn 聯系電話：0551-63358057 郵箱：ahssyjy@163.com |
醫療器械與藥包材檢驗所領導 何 俊 所 長 0551-63356500 檢測樓十樓 王文利 副所長 0551-63358091 檢測樓十一樓汪光寶 副所長 0551-63710026 檢測樓十一樓徐海峰 副所長 0551-63358829 綜合業務室 舒 勇 主 任0551-63358063 8063 檢測樓十一樓 張化然 副主任 0551-63710062 6062 檢測樓十一樓 朱蔚瑋 技術顧問 0551-63358112 8112 檢測樓十一樓無源醫療器械檢測室 黃葆華 副主任（主持工作） 0551-63710050 6050 檢測樓二樓 有源醫療器械檢測室 葉小燦 主 任 0551-63710170 6170 檢測樓二樓 藥品包裝材料檢測室 王國勤 主任 0551-63358050 8050 實驗樓三樓 伍勝利 副主任 0551-63358050 8050 實驗樓三樓 化學性能檢驗室 張 磊 主 任 0551-63710063 6063 檢測樓十一樓 |
| 33 | 山西省醫療器械檢測中心 |
山西省太原市迎澤區桃園南路12號 太原 新建南路１１ ０號 |
電 話 : 0351-2027225 電話：(0351)7224440 | 新址辦公電話：0351-7074798 傳真：0351-7074798 | |
| 34 | 河北省藥品醫療器械檢驗研究院 | http://www.hby xjy.org.cn/templet/def/ | 河北省石家莊市中華北大街228號 |
電話：0311-67697038 傳真：0311—67697071 郵箱：hbmit@126.com |
/ |
| 35 | 河北省電子信息產品監督檢驗院（河北省軟件評測中 心） | http://www.hebeistc.org.cn/index.aspx | 河北省石家莊市新華區和平西路402 號（省工信廳院 內） | 電話：0311-85869752 / 87828843 傳真：0311-87042241 |
聯系電話：(0311)87828643[資質評審]、85869752[軟件測試] 軟件評測中心87829224/85869753 試驗部(含電子體溫計試驗) 85869756 理化實驗室 87818315 電子產品質量鑒定中心 |
| 36 | 吉林省醫療器械檢驗所 | http://www.jlimdc.org.cn/QiXie/Zw.jsp?method=xx3 | 吉林省長春市綠園區崇文路669號 | 0431-87833032 |
/ |
| 37 | 吉林省電子信息產品監督檢驗研究院 中國賽寶（吉林）實驗室 吉林省電子產品監督檢驗站 | http://www.jldjy.org/ | 中國 長春新民大街1381號 |
電話：0431-85652095 / 85672642 傳真：0431-85626847 郵箱：jlnstc @jldjy.org |
/ |
| 38 | 黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所） | http://www.hljifdc.org.cn/lxwm/index.jhtml |
分址： 哈爾濱市東 大直街149號 |
總機： 0451-87539431 | / |
| 主址：哈爾濱市王崗大街711號 | 總機： 0451-53638792 業務科：0451-53673493 | / | |||
| 40 | 吉林省電子信息產品監督檢驗研究院/中國賽寶（吉林）實驗室 | http://www.jldjy.org/index.php | 中國 長春新民大街1381號 |
電話：0431-85652095 85672642 傳真：0431-85626847 E-mail：jlnstc jldjy.org |
/ |
| 41 | 國家康復輔具質量監督檢驗中心 | http://kffj.mca. gov.cn/article/z jzx/ | 地址：北京市大興區亦莊經濟技術開發區榮華中路1號郵編：100176 |
電 話 咨 詢 ：010- 58122725/58122729/58122728 聯系人：谷慧茹 傳真：010-58122728 E-mail: guhuiru@126.com |
|
| 42 | 遼寧省食品檢驗檢測院（原遼寧省食品藥品檢驗所） | 沈陽市沈河區長青街58號 |
業務辦電話：024-31620828 / 024- 31620829 / 024-31620830 傳真：024-31620815 |
/ |
|
| 43 |
廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品 檢測中心） |
http://www.gxyjs.org.cn/CL0067/index.html | 廣西南寧市青湖路9 號 | 業務科：0771-5828908 傳真：0771-5827908 |
/ |
| 44 | 廣西壯族自治區產品質量監督檢驗所（廣西壯族自治區產品質量監督檢驗研究院） | http://www.gxq t.org.cn/ |
廣西南寧市五象新區梁村大道108號 、高新區科興路5號 |
業務電話：0771-5869795 市場部聯系電話：0771-3390137 傳 真：0771-5842517 5856481 電子 郵箱：gxzjs@gxqts.gov.cn |
|
| 45 | 寧夏回族自治區藥品檢驗研究院 寧夏回族自治區藥品檢驗所 |
銀川市金鳳區寧安大街與鳳悅巷交口處寧夏食品藥品檢驗檢測中心實驗 樓） |
電話：0951-4091898 |
| 46 | 貴州省醫療器械檢測中心 | http://www.gzsyjs.com.cn/ | 貴州省貴陽市云巖區市北路142號 |
受理部門和聯系方式 業務技術管理科，電話：0851- 86808018 gzssyjs@163.com |
辦公室(0851-86807978) |
| 47 | 西藏自治區藥品檢驗所 |
西藏自治區拉薩市 林廓北路27號 |
聯系電話：0891-6834356 | / | |
| 48 | 青海省食品藥品檢驗所 | http://www.qhy jy.org.cn/ | 青海省西寧市城北區經二路19號 | / | |
| 49 | 新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所 | 烏魯木齊市新華南路100號 | 電話：0991-2815318 | / | |
| 50 | 內蒙古自治區醫療器械檢測中心 |
內蒙古呼和浩特市金橋開發區世紀六 路 |
/ | ||
| 51 | 海南省藥品檢驗所 | https://amr.hai nan.gov.cn/him pa/syjs/gzdt/ | 海南省?？谑心虾４蟮?3號 |
其他
1、湖南省藥監局所屬及合作檢驗檢測機構聯系方式（注：以下信息截止日期為2021年3月31日。）http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/ztzl/ylqxjdgl/ylqxzc/202103/t20210331_15311306.html
| 機構名稱 | 機構地址 | 獲資質 | 主要檢驗檢測項目 | 聯系方式 |
| 湖南省醫療器械檢驗檢測所 | 湖南省長沙市雨花區體院路510號 | CMA |
體外診斷試劑；定制式活動、固定義 齒；計生用具；醫用電氣設備檢測；醫用輸液、輸血、注射器具檢驗；基礎外科手術器械檢驗；一次性使用醫療用品檢驗；普通診察器械檢驗；醫用電子儀器設備檢測；電磁屏蔽；口罩、防護服 等疫情防控醫療用品等 |
林敏 0731-84285035 |
| 湖南省藥品檢驗研究院 | 湖南省長沙市芙蓉區八一路60號 | CMA、CNAS | 口罩、防護服等疫情防控醫療用品 |
歐陽燕 0731-82275828 |
| 湖南省計量檢測研究院 | 湖南省長沙市雨花區香樟路396號 | CMA、CNAS | 醫用電氣設備檢測；醫用輸液、輸血、注射器具檢驗；基礎外科手術器械檢 驗；眼科手術器械檢驗；普通診察器械檢驗；醫用電子儀器設備檢測；電磁屏蔽 | 陳寧13667358056 |
| 湖南新領航檢測技術有限公司 | 湖南省長沙高新開發區桐梓坡西路229號麓谷國際工業園A5棟5樓 | CMA、CNAS |
各類醫療器械生物學性能（含細胞毒性 、皮膚刺激、致敏反應、熱原、急性全身毒性試驗、植入試驗、血液相容性 等）的檢驗檢測；醫用輸液、輸血、注射器具、醫用紗布、醫用脫脂棉、外科縫線等器械的檢驗檢測；一次性使用醫療用品檢驗；口罩、防護服等疫情防控醫療用品（含細菌過濾效率、顆粒物過濾效率、環氧乙烷殘留、合成血液穿透 、密合性等）檢測、微生物指標（微生 物限度、無菌）檢驗；診斷試劑的檢驗檢測；醫療器械GMP潔凈環境的檢測 |
陳文15526466994 |
| 湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 | 湖南省長沙市國家生物產業基地康天路123號 | CMA |
醫療器械生物學評價；醫用輸液、輸血 、注射器具檢驗；口罩、防護服等疫情防控醫療用品 |
李明丹13755168537 |
| 深圳華通威國際檢驗有限公司 | 廣東省深圳市光明區公明田寮根玉路宏發高新產業園5棟一樓 | CMA、CNAS、CBTL | 醫用電氣設備檢測；醫用輸液、輸血、注射器具檢驗；基礎外科手術器械檢 驗；一次性使用醫療用品檢驗；眼科手術器械檢驗；普通診察器械檢驗；醫用電子儀器設備檢測；電磁屏蔽；口罩、防護服等疫情防控醫療用品；醫療器械生物相容性；清洗消毒滅菌驗證；包裝驗證 |
陳明13823327102 james.chen@szhtw.com.cn |
| 南德認證檢測（中國）有限公司廣州分公司 |
廣東省廣州市天河區黃埔大道西平云路163號通訊大樓5樓 |
CMA、CNAS、CBTL |
醫用電氣設備檢測；醫用電子儀器設備檢測；醫用輸液、輸血、注射器具檢 測；高頻/射頻手術設備及附件檢測；生理參數分析測量設備檢測；監護設備檢測；超聲診斷設備檢測；體外診斷儀器檢測；電磁屏蔽 |
陳慧13327310028 |
|
華測檢測認證集團股份有限公司 |
廣東省深圳市寶安區70區鴻威工業園C棟 |
CMA、CNAS、CBTL |
醫用電氣設備檢測；眼科手術器械檢 驗；普通診察器械檢驗；醫用電子儀器設備檢測；電磁屏蔽；口罩、防護服等疫情防控醫療用品；軟件測評 |
張勝13077860825 robin.zhang@cti-cert.com |
|
天維訊達（湖南）科技有限公司 |
湖南省岳麓區尖山路39號中電軟件園22棟 |
CMA、CNAS |
醫用電氣設備檢測；高頻/射頻手術設備及附件檢測；醫用電子儀器設備檢測； 電磁屏蔽 |
謝軍13811260320 xiejun@srtc.org.cn |
2、浙江省內國家認證認可監督管理委員會認定且有相關醫療器械承檢范圍的檢驗機構http://mpa.zj.gov.cn/art/2020/3/18/art_1228989285_42340273.html
根據2019年8月27日浙江省藥品監督管理局關于《關于第二類醫療器械生物相容性實驗報告、醫用電氣設備電磁兼容（EMC）檢驗報告及注冊檢驗報告問題的公告》，現將浙江省內國家認證認可監督管理委員會認定且有相關醫療器械承檢范圍的檢驗機構公告如下：
浙江省醫療器械檢驗研究院
浙江方圓檢測集團股份有限公司（國家電器安全質量監督檢驗中心〔浙江〕）杭州泰格捷通檢測技術有限公司
浙江中醫藥大學動物實驗研究中心
浙江科正電子信息產品檢驗有限公司（國家電子計算機外部設備質量監督檢驗中心）寧波海關技術中心
臺州市產品質量安全檢測研究院
浙江省藥品監督管理局
2020-03-18
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