CRO、CMO、CDMO什么意思?什么區別?
近年來,全球醫藥行業的競爭日趨激烈,制藥產業鏈中的分工日益細化,醫藥行業的專業化外包已成為制藥企業的重要戰略選擇。 隨著醫藥外包服務機構專業化程度的不斷提高, 醫藥
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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在購買面膜的時候,通常會看看產品外包裝,標注的械字號還是妝字號。械字號面膜通常注冊申報為醫用冷敷貼,具備特殊的治療功能。而妝字號面膜是不允許有治療功能的。除了這個區別外,以醫用冷敷貼為代表的械字號面膜和普通面膜有什么其他區別?
?。?)普通面膜:這類面膜成分較多,主要是水、營養成分、油類、乳化劑……不同類型面膜成分略有不同。水凝膠型的就不含有油類成分。美白面膜含VC磷酸酯鎂;保濕補水面膜含透明質酸、PCA-Na、甘油;防過敏的,添加甘草……
?。?)醫用冷敷貼:醫用面膜屬于藥妝范疇的一類面膜,也稱醫用護膚品。經皮膚病專家認定、用料嚴謹,不添加任何香精和香料。有的含有一些幫助皮膚修復的成分……
?。?)普通面膜:屬于衛妝字號面膜,就是一般的護膚產品,一般只有補水保濕等護膚功能,不能修復損傷肌膚,沒有任何治療作用。而過敏性皮膚或者破皮損傷的,需要更加小心使用,以免造成皮膚感染。
?。?)醫用冷敷貼:屬于械字號面膜,屬于醫療器械范疇。經國家藥監局批準,有治療作用。常用于激光等術后,緩解疼痛等不適感,加快修復;日曬后等敏感性皮膚病的輔助治療。適用于閉合性軟組織的物理降溫、冷敷理療。
?。?)普通面膜屬于妝字號類面膜,衛生部化妝品檢測部門批準。
?。?)醫用冷敷貼由國家食品藥品監督管理局批準認證,外包裝有械備文號。
?。?)普通面膜僅用于皮膚保養無治療作用;
?。?)醫用冷敷貼有治療作用。
?。?)普通面膜:美容院、超市、街邊店鋪等;
?。?)醫用冷敷貼:醫院、藥房、美容院等具備醫療器械資質的公司銷售。
?。?)普通面膜:質檢相對較寬松,普通面膜為了追求好聞,好看,有銷售賣點在配方中添加香料防腐劑,重金屬,激素熒光劑等;
?。?)醫用冷敷貼:按照醫療器械生產標準,醫用無菌生產線生產,及無菌包裝經過嚴格質檢,安全性能高;配方精簡,不添加任何非功效的添加劑原料經過嚴格篩選產品安全性、有效性都經過實驗臨床驗證作用機理更明確??梢灾苯邮褂糜谄つw傷口。
醫用冷敷貼的修護成分必須是臨床公認安全,有效的。日常生活中,健康肌膚使用正規的普通面膜是沒問題的,但在皮膚損傷的情況下一定是不可以的。很多皮膚?。ɡ琊畀彛┒紩殡S著一定的皮膚創口,有創口的皮膚易感染,這個時候使用的產品必須是無菌的(如果不是無菌的面膜,會導致加重)所以,普通面膜是無法替醫用冷敷貼的
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化妝品外包裝上的國妝備進字和國妝網備進字有什么區別?國妝備進字和國妝網備進字,都是進口非特殊用途化妝品備案管理,只是由之前的國家藥品監督管理部門受理備案(格式:國
關于醫用冷敷貼,顧名思義,就是根據傳統冷敷方式改良研發而成的冷敷產品,并經過藥監部門備案,申請一類醫療器械管理認證后,才能叫醫用冷敷貼。那么醫用冷敷貼就是膏藥嗎?
世面上有醫用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認為這兩種面膜沒有本質上的區別,真是這樣嗎?醫用冷敷貼面膜能當普通面膜用嗎?會不會有副作用?
醫用冷敷貼可以每天使用,但是不建議長期每天使用。醫用冷敷貼安全性比較高,而且功效也明顯,更適合皮膚出現問題的時候使用,如果皮膚沒有什么皮膚問題,使用起來可能和一般
2021年的最后一槍,瞄準了“械字號”。今日,國家藥監局發布“第一類醫療器械產品目錄的公告(2021年第158號)”,明確品名舉例方面刪除“醫用冷敷貼、冷敷凝膠”等,同時公布了禁
醫用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫用面膜敷多久合適?
內窺鏡是杭州醫療器械產業重要組成部分,以康基醫療為龍頭的很多內窺鏡及其輔助產品生產企業聚集在桐廬江南小鎮為聚集,江蘇和嘉興平湖等地亦有部分行業器械。醫用內窺鏡產品
皮膚出現問題每個人都會很在意,不僅是疼痛不好受,臉上出現紅腫或發炎都是會影響到自己的整體美觀,誰不想美美的呢。特別是換季時溫差比較大,皮膚很容易出現問題,這種情況
不良事件(Adverse Event,AE)是指在臨床試驗中受試者發生的任何可能與試驗治療及試驗用藥品/醫療器械有關或不一定有關的醫療事件。嚴重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)指在任何藥物
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