呼吸機分類！銷售呼吸機需要辦理醫療器械經營許可證嗎？

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　　引言：新冠疫情帶火了口罩行業和呼吸機行業，呼吸機是一種能改變、控制或代替人的正常生理呼吸，改善呼吸功能，增加肺通氣量，減輕呼吸功消耗，節約心臟儲備能的裝置。它的作用是能夠起到預防和治療呼吸衰竭、減少并發癥、挽救及延長病人生命等重要作用，已普遍用于治療各種原因所致的呼吸衰竭、大手術期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復蘇等方面呼吸機主要由渦輪、泵、閥門、芯片、傳感器等構成，組成結構相對簡單，但是要求卻很高。其中渦輪、閥門、傳感器（流量傳感器、濕度傳感器和壓力傳感器）等關鍵部件以進口為主。

　　本文為您介紹呼吸機分類和銷售呼吸機需要哪些資質。

　　1、呼吸機的分類

　　呼吸機有多種不同的分類方式，按照不同的分類方式，呼吸機有著不同的名稱。

　　按照應用環境來講，呼吸機分為醫用呼吸機和家用呼吸機。醫用呼吸機用于在醫護人員的監控下，供呼吸衰竭和氣壓性創傷患者以及需要呼吸支持、呼吸治療及急救復蘇的患者使用。主要有：治療呼吸機、呼吸機、急救呼吸機、院外轉運呼吸機、高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機等。家用呼吸機用于緩解病人睡眠過程中的打鼾、低通氣和睡眠呼吸暫停，中輕度呼吸衰竭和呼吸功能不全者，從而達到輔助治療目的，通常用于家庭環境，也可用于醫療機構。主要有：家用呼吸支持設備、睡眠呼吸機、睡眠無創呼吸機、持續正壓呼吸機、雙水平無創呼吸機、正壓通氣治療機等。

　　按照連接方式可分為有創呼吸機和無創呼吸機。有創呼吸機，就是指通過建立人工氣道（經鼻或經口氣管插管、氣管切開）進行的正壓機械通氣方式，無創呼吸機是指通過口鼻罩、鼻罩、鼻管等方式建立正壓機械通氣方式。

　　按照用途可分為麻醉呼吸機、急救呼吸機、高頻呼吸機、小兒呼吸機和無創呼吸機等。按照驅動方式可分為氣動氣控呼吸機、氣動電控呼吸機和電動電控呼吸機等。按照通氣模式可分為定時通氣機、定容通氣機、定壓通氣機和定流通氣機等。

　　2、銷售呼吸機需要辦理醫療器械經營許可證嗎？

　　需要。我國對醫療器械實行分類管理制度，經營一類醫療器械不需要辦理相關資質；經營第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；經營第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。呼吸機在我國屬于第三類醫療器械，因此，銷售呼吸機需要辦理醫療器械經營許可證。

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