CRA如何提高工作效率

在臨床研究領域，臨床研究協調員（Clinical Research Associate，簡稱CRA）是連接申辦方和研究中心的關鍵橋梁，負責監督和管理臨床試驗的各個環節，確保試驗的順利進行和數據的準確性。然而，隨著臨床試驗的復雜性和規模不斷增加，CRA的工作壓力也隨之增大。如何在繁忙的工作中提高效率，成為每一位CRA需要面對的重要課題。本文將從三個方面，詳細探討CRA如何提高工作效率。

如何提高工作效率？

1、知己知彼

從SSU開始，這個階段俗稱快速啟動，意味著你要對整個中心流程熟悉，但萬變不離其宗，大致的流程無非立項，倫理，合同及CRC協議，遺傳辦（如有涉及）、藥物和設備進場，準備啟動會，立項和倫理的材料相差不大，可以同時去準備，提前溝通中心或者CRC如何解鎖啟動會，比如有哪些步驟需要提前做，像有的中心需要預約啟動前質控流程，就需要針對性的把質控前的工作完成，以便順暢預約質控，減少排隊的時間。

2、凡事預則立，不預則廢

監查的時候記得列清單，提前做好監查的計劃，比如這次去監查，哪些受試者的數據需要SDV，掃描哪些文件，SDV也有技巧的，可以預先列表或者從系統導出受試者知情和入組的時間點，其作用在于核查中心數據是否有漏記的情況，比如有些項目的AE是簽知情后就要記錄的，而有些項目是受試者服用試驗藥物后記錄的，節點的不同意味著查his的時候，記錄內容的多或少，為避免因不熟悉受試者基本情況來回切換尋找數據，就需要這個表格的數據作為參照，除了AE，例如：EDC中涉及既往史，現病史，既往用藥，合并用藥等都跟這幾個時間節點有關。

3、巧借東風

懂得充分利用系統的功能，比如一般EDC系統，都有數據整理的功能可以橫向比和縱向比，你可以用這些系統整理出來的數據，快速定位需要SDV的頁面，不要來回像無頭蒼蠅亂撞的翻頁面。除了利用系統，還可以借助人的力量，提高工作效率，比如新交接的項目可以找交接人把項目相關的郵件打包發給你，這樣的好處是，快速熟悉項目流程的，用同事發過郵件的基礎上，下次申請物資或者溝通事項的時候就能知道和誰溝通，有哪些注意點，郵件需要抄送給誰，就不用對著項目組的流程一個個去摸索了，當然第一次做相關事項，建議你利用同事前期發郵件的基礎上再核對下項目組的流程保證萬無一失。

總結

其實說到提升效率其實就是一種經驗的總結，而經驗就是一種對未來流程的預判能力，也是對工作流程熟悉的結果，盡快對自己的經驗進行總結，好記性不如爛筆頭，記下來，下次用到的時候翻開筆記本也能一目了然，所以希望大家都能分享出自己的一些經驗，好讓我們這個行業能變得更好～

來源：臨研圈