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          CRA疫情期間居家辦公一天都干什么活?

          來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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            疫情下,居家辦公的CRA稍微忙碌的一天

          CRA疫情期間居家辦公一天都干什么活?(圖1)

            08:30-09:00起床、洗漱、做抗原、吃早餐

            正式開始一天的工作啦~

            09:00-09:15打開郵箱,查看郵件,拿出便簽寫下今日工作計劃;

            09:15-09:30 M項目-因疫情原因,無法到院隨訪,與CRC溝通電話隨訪及隨訪相關信息收集情況;

            09:30-09:45 P項目-某受試者入窗,查看EDC、監查筆記等羅列電話隨訪需要收集的信息;

            09:45-10:00 P項目-與CRC溝通該受試者情況,CRC補充完善受試者情況及需收集信息列表后與研究者溝通需電話隨訪的內容;

            10:10-10:30 P項目-研究者告知受試者已去世,需進行SAE上報。與CRC溝通新版GCP-SAE上報要求,請CRC根據獲知情況撰寫SAE初稿;

            10:30-11:00 D項目-項目會,討論數據清理計劃;

            11:00-12:20 P項目-根據CRC寫的SAE初稿,補充修改完善發PM審核;

            12:20-13:00中飯、休息;

            13:00-14:00 P項目-根據PM意見修改SAE報告,發送CRC,請CRC與研究者溝通確定SAE終稿并協助研究者進行SAE上報;

            14:00-15:10團隊培訓-“XXXX”;

            15:10-15:20 M項目-根據CRC反饋的受試者信息,與CRC溝通需要補充收集的信息;

            15:30-15:40 P項目-PM告知由于分中心對于試驗器械的使用方式仍不明確,根據分中心要求,希望組長單位統一進行培訓(本A負責組長單位);

            15:40-16:00 P項目-與研究者溝通培訓內容及培訓時間,反饋給PM;

            16:00-16:10 P項目-與CRC溝通今日隨訪受試者的隨訪病歷要求,提醒CRC及時錄入EDC;

            16:20-16:40查看郵箱,回復A項目PM關于協議初稿中的部分疑問;

            16:40-17:10M項目-回復CTA關于歸檔CIF中部分文檔問題,根據CTA要求重新整理文檔發送;

            17:20-17:30今日總結,撰寫日報;

            17:30準時下班~

            【作者jihan】個人心得:這是中規中矩的一天!疫情在家,其實大部分時候都不算太忙,給我們留出了大量的時間進行自我充電,我們可以多多學習法規,鉆研之前某些不懂但沒時間細細研究的條例;可以整理過往的許多文件,按順序歸類整理,方便以后查看;可以歸納既往合作過的中心機構、倫理的各種要求,形成監查工具……其實能做的事很多,貴在行動罷了!

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