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          醫療器械生產許可證有效期為幾年?

          來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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            醫療器械生產許可證有效期為幾年?或許你認為醫療器械生產許可證是永久有效的,導致證書過期后,無法及時延續,致使購買銷售出去的醫療器械消費者查詢資質后,向藥監管理部門投訴,這類事件還真不少,前段時間就發生過,還上熱搜了。關于醫療器械生產許可證的種種問題,建議生產企業多多關注。

          醫療器械生產許可證有效期為幾年?(圖1)

            問題:醫療器械生產許可證有效期為幾年?

            答案:5年?!夺t療器械生產許可證》有效期屆滿延續的,醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。

            醫療器械生產許可證過期,還在銷售醫療器械產品的屬于無證銷售,是違法行為,生產企業請注意。醫療器械生產許可證過期后,只能重新辦理。

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