藥品注冊網上申報（2020年第145號）

來源：醫療器械注冊代辦發布日期：2020-12-28 閱讀量：次

藥品注冊網上申報（2020年第145號）(圖1)

國家藥監局關于藥品注冊網上申報的公告（2020年第145號）

發布時間：2020-12-28

為落實《國務院辦公廳關于印發進一步深化“互聯網+政務服務”推進政務服務“一網、一門、一次”改革實施方案的通知》（國辦發〔2018〕45號）和《國務院辦公廳關于加快推進政務服務“跨省通辦”的指導意見》（國辦發〔2020〕35號）有關要求，國家藥監局已開通藥品注冊事項網上申報功能，并于2021年1月1日正式上線運行。

藥品注冊申請人應當按照《藥品業務應用系統企業操作指南》（見附件）通過國家藥品監督管理局網上辦事大廳（https：//zwfw.nmpa.gov.cn/）完成用戶注冊及藥品業務應用系統授權綁定操作，自2021年1月1日起可在網上辦理藥品注冊業務。

為確保藥品注冊申報工作平穩過渡，網上申報功能上線后相關藥品注冊申請人仍可繼續使用原藥品注冊申報軟件填報申請表，自2021年4月1日起停止接收原藥品注冊申報軟件生成的報盤文件。

如發現藥品注冊申報功能存在使用問題，請聯系：
　　010-88331945、010-88331909

特此公告。

附件：藥品業務應用系統企業操作指南.doc

國家藥監局
2020年12月25日

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。