醫療器械產品注冊證在線查詢（查詢醫療器械注冊信息的步驟）

做臨床試驗找同品種比對產品，看產品是否已有同類型產品已注冊都是查詢注冊證的原因，那么如何在線查詢中國醫療器械注冊？這應該是醫療器械行業大家比較關心的問題。因為收集這些資料一方面可以了解行業最新動態，另一方面可以作為前期產品調研的資料。以下是思途為大家整理的查詢醫療器械注冊信息的步驟：

查詢醫療器械注冊信息的步驟

1、登陸國家藥品監督局首頁；

2、在首頁導航欄頁面點擊醫療器械查詢進入；

3、頁面分類中有醫療器械分類其中分為國產醫療器械和進口醫療器械等，點擊進入對應的分類輸入信息、產品信息即可查詢。

4、產品注冊信息索取

（1）輸入關鍵詞，點擊查詢，即會出現搜索結果信息。例如：以近期比較火爆的“艾灸儀”為例。

（2）點擊上圖中的詳情，即可進入產品具體信息界面。如下圖所示！當然只是基本信息哦！

一鍵直達查詢界面

附：醫療器械注冊證號編碼詳解

醫療器械注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，相應內容由審批注冊的（食品）藥品監督管理部門填寫，查詢結果如下：

如：湘械注準20202180752為例

注冊號的編排方式為：×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號

其中：×1為注冊審批部門所在地的簡稱：境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字；

醫療器械注冊證代理，境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；　　×2為注冊形式（準、進、許）：　　“準”字適用于境內醫療器械；　　“進”字適用于境外醫療器械；　　“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；　　××××3為批準注冊年份；　　×4為產品管理類別；　　××5為產品品種編碼；　　××××6為注冊流水號。

注：醫療器械注冊證書附有《醫療器械注冊登記表》，與醫療器械注冊證書同時使用。

關于醫療器械注冊證相關問題解答

一、醫療器械注冊證是唯一的嗎？
　　【回答】：醫療器械注冊證具有唯一性。

二、醫療器械注冊證怎么查詢？可以網上查詢嗎？
　　【回答】：查詢醫療器械產品注冊證需要登錄NMPA國家局的網站。先選擇國產器械還是進口器械，然后輸入關鍵字或者證號即可。

三、醫療器械產品注冊證有效期限是多久？
　　【回答】：根據規定，醫療器械產品注冊證有效期限為5年。

四、醫療器械產品注冊證包含哪些內容？
　　【回答】：醫療器械產品注冊證內容包括注冊證編號、注冊人名稱、注冊人住所、生產地址、代理人名稱、代理人住所、產品名稱、型號規格、結構及組成、使用范圍、附件、其他內容、備注、審批部門、批準日期、有效期等。