無菌醫療器械生產需要做哪些驗證和確認？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2024-10-16 閱讀量：次
無菌醫療器械因其直接或間接與人體血液或肌體相接觸的特殊性，決定了必須對其從生產場地到生產環節等的嚴格要求和控制。因此，為了保證生產場地和生產環節等符合無菌醫療器械的要求，在一些環節要進行驗證和確認。按照GMP的順序，小編把無菌醫療器械生產需做的驗證和確認項目整理如下。
無菌醫械生產需要做的驗證和確認項目
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
行業資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號