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          熏蒸治療儀GMP體系認證注冊案例

          發布日期:2023-11-20 閱讀量:

          思途CRO與河南省XX醫療器械有限公司攜手合作,共同致力于熏蒸治療儀產品的注冊業務。這次合作的核心內容在于思途將對該產品的多個規格型號進行GMP認證,同時負責注冊資料的編寫整理工作。熱敷貼屬于二類免臨床產品,無需進行臨床試驗,無形之中加快了整個注冊周期。通過這一合作,思途的專業團隊將協助河南省XX醫療器械有限公司優化產品注冊流程,縮短證照周期,提高企業在市場競爭中的地位。這不僅有助于提高產品質量,也為客戶創造更多商機,共同推動熏蒸治療儀行業的發展。

          項目說明:熏蒸治療儀由主機、加熱裝置、藥液容器、排液管路、控制部分和蒸汽輸送裝置組成。本次思途負責熏蒸治療儀產品的體系輔導、注冊證代辦服務。

          熏蒸治療儀GMP體系認證注冊案例(圖1)

          預期用途:可配合藥液,用于人體局部熏蒸治療。

          中文全稱:熏蒸治療儀

          申辦企業:河南省XX醫療器械有限公司

          主要工作GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

          辦理周期:6個月

          證書展示

          熏蒸治療儀GMP體系認證注冊案例(圖2)

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